La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión de la comercialización y la retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente por contener «alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada».
En un comunicado, la AEMPS (dependiente del Ministerio de Sanidad), detalla que la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 establecía la restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes.
Además, prohibía comercializar o usar los productos que no cumplieran con los criterios establecidos en esta normativa a partir del 4 de enero de 2022, y especificaba que las restricciones relativas «al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7» se aplicarían a partir del 4 de enero de 2023.
En este sentido, Sanidad subraya que la empresa Swiss Color España (con sede en las Islas Baleares) no ha reformulado la composición de varios de sus productos, por lo que han incumplido el citado reglamento.
La decisión de la AEMPS ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:
.- 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment.
.- 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment.
– 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment.